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转型升级在路上 宜安科技可降解镁骨钉即将临床

  长李扬德与中科院、香港中文大学等行业专家出席,就公司可降解镁骨钉取得临床试验批件一事进行广泛交流。会上,李扬德

  是一家集轻合金材料研发、生产、营销为一体的国家火炬计划重点高新技术企业。为了提升公司的核心竞争力,公司不断进行产业结构转型升级。在公司董事长李扬德教授的带领下,公司一直坚持在医疗器械的道路上稳步向前。

  7月12日,公告称,可降解镁骨内固定螺钉临床试验审批正式通过,成为国内首款获准临床的生物可降解金属螺钉,标志着可降解金属植入物产业化步入了新阶段。公司在取得上述临床试验批件后,即开展临床试验,完成后就申请产品注册,并上市销售。

  值得注意的是,2019年4月,公司还取得了ISO13485:2016体系证书,可降解镁骨内固定螺钉系列产品在设计开发、生产和服务全过程符合国际质量管理体系标准的要求。证书的取得,有助于同类产品在欧盟等海外市场投放,促进公司海外业务的发展。

  据了解,宜安科技研发的国内首款可降解镁骨钉产品获批临床,标志中国镁金属材料医用产业化进程取得重大进展。可降解镁合金如果在临床医疗上运用成功,还会在国内开拓出一个上百亿元的需求市场。

  同时,公司7月12日发布的2019年上半年业绩预告称,预计公司2019年1-6月净利润为2749.26万元-3466.46万元,上年同期2390.66万元,同比增长15%-45%。

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